微型医疗器械工厂

功能卡片

功能定位

制造微型植入、诊断和介入器械，使微尺度加工与医疗级灭菌检验形成闭环。

建设内容

微加工洁净室、精密蚀刻与焊接、微型传感器封装、无菌组装线、功能测试台、生物相容性测试和灭菌包装。

运营流程

定义医疗用途 → 微构件加工 → 传感或执行单元装配 → 尺寸及功能检测 → 灭菌封装 → 批号追溯。

数据与产出

器械尺寸、传感精度、失效率、生物相容性、灭菌批次、包装完整性、有效期和召回记录。

联动与边界

聚焦微型医疗器械制造；临床诊疗、药物打印和普通消费电子微器件不在此范围。

验收标准

器械出厂前必须通过功能、灭菌及包装检查，任一批次可依据编号追踪原料和测试结果。