功能卡片
已实现 0 / 6
规划中轨道无菌制药舱
规划中微重力药物结晶
规划中生物制品轨道培养
规划中样品冷藏和返回
规划中地面药效品质对照
规划中轨道制药成本与损耗
功能定位
利用轨道微重力环境进行药物晶体和生物制品试制,评估是否优于地面路线。
建设内容
轨道无菌制药舱、晶体生长模块、样品冷藏箱、远程操作台和地面分析实验室。
运营流程
地面准备候选物→上行无菌装载→轨道培养或结晶→冷链返回→对照检测。
数据与产出
晶体均一性、生物活性、无菌合格率、轨道批次时长、返回损耗和单位剂量成本。
联动与边界
负责太空环境赋能的药物试制;临床批准与地面药厂归制药,轨道公用设施归轨道工业带。
验收标准
轨道批次必须有地面对照与返回检测;无法证明品质收益的产品不能默认替代地面药。