功能卡片
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规划中药物靶点和候选化合物
规划中临床前药效毒理
规划中分期临床试验
规划中药品审批和许可
规划中GMP 批量制药
规划中药品放行与冷链配送
功能定位
把药物从候选化合物推进到临床验证、批量生产和配送,承担失败与安全成本。
建设内容
药物筛选实验室、动物实验设施、临床试验管理中心、GMP 生产线、质控室和冷库。
运营流程
靶点筛选→临床前试验→分期临床→申报批准→批次生产→质量放行配送。
数据与产出
药效、安全事件、入组人数、试验周期、批准概率、批次纯度与保质期。
联动与边界
负责药品研发制造;医院诊疗归医疗,太空微重力制药工艺归太空制药,普通化工原料归化工。
验收标准
药物不可绕过临床和批次放行;失败试验造成成本损失但保留研究数据。